I. Jelentkezés
Üres kapszulahéjaz egyik leggyakoribb választás a gyógyszerészeti töltelékhez, és fontos szerepet töltenek be a gyógyszergyártó iparban. Gyakran használják speciális csomagolásként olyan gyógyszerekhez vagy egészségügyi termékekhez, amelyek illatosak, fényre érzékenyek vagy nedvesek vagy melegek. A tablettákhoz és pirulákhoz képest a kapszulák jobb biológiai hozzáférhetőséget biztosítanak, és egyéb előnyöket kínálnak az egyszerű elkészíthetőség, szállítás és használat, valamint a biztonságos, üregmentes csomagolás tekintetében.
II. Megjelenés
Az Empty Capsule Shell kupakból és testből áll, két részből álló kapszulahéjból. Mindegyik rész vége kerek és lezárt, míg a másik vége nyitott. Nagy furatsapka egy kis furattesten, jó tömítéssel a száj lezárása után.

A normál méretek000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, minél nagyobb a szám, annál kisebb a méret.
Részletes méret specifikáció az alábbiak szerint,

Az átlátszatlan fehéren kívül számos más színt is gyártunk, mint például a piros, zöld, sárga, kék stb.

Miért használunk különböző színeket egy kapszulában?
1. Esztétikusabb, álcázza magát a gyógyszer színét;
2. Az árnyékoló szerek miatti szín, egyes fényérzékeny gyógyszerek kalcium-karbonátot vagy cink-oxidot adhatnak a kapszula héjához árnyékoló anyagként, és ezért más színt vehetnek fel;
3. A két színes kapszula könnyebben azonosítható, és lehetővé teszi a különböző gyártási eljárások, típusok és gyógyszerek megkülönböztetését.
Mi a helyzet az átlátszó kapszulákkal?
A cél az, hogy tudatja a felhasználóval, hogy a kapszula port vagy granulátumot tartalmaz-e, és arra is, hogy emlékeztesse a felhasználót arra, hogy a kapszula fogyasztása biztonságos-e, mivel egyes kapszulák alakja megváltozik, amikor romlik.
III. Az üres kapszulák két fő típusa
Az üres HPMC kapszula és az üres zselatin kapszula a két leggyakoribb választás.
|
Üres zselatin kapszula |
Üres HPMC kapszula |
|
|
Típusok |
Állati forrás |
Növényi forrás |
|
Fő összetevő |
Zselatin (állati csontokból és bőrből) + víz |
HPMC (gyapotszálból, fapépből)+víz |
|
Gyártási folyamat |
A zselatint állati szövetekből nyerik megfelelő körülmények között számos eljárással, például zsírtalanítással és ásványtalanítással. A zselatint vagy HPMC-t a megfelelő hőmérsékletű vízben oldjuk, hogy oldatot kapjunk. A speciális formát a forró oldatba merítik, amely hidegen filmgé zselésít, majd megszárítják és polírozzák. |
|
|
Nedvesség |
12.5-17.5% |
4-7% |
|
Oldhatóság |
25 fokos hideg vízben kelesztve, oldhatatlan |
25 fokos hideg vízben, fokozatosan feloldva |
|
Összetörni |
50 db-ból 5 alatt |
0 |
|
Biztonság |
BSE kockázata |
Biztonságos |
IV. Az üres zselatin kapszulák hátrányai
1. 12,5%-17,5%-os nedvességtartalma miatt könnyen veszít vizet a felhelyezés során, ami a nedvességfelvétel miatt gyenge szívósságot és lágyulást eredményez, valamint magas hőmérsékleti és hőmérsékleti követelményeket támaszt. a tárolási környezet páratartalma (15-25 fok, RH35-65%) és a csomagolás anyaga.
2. Fő összetevője a zselatin (fehérje), amely aminosavakkal, aldehidekkel, redukáló cukor alapú vegyületekkel és vitaminokkal térhálósodik.
V. Az üres zselatin kapszulák előnyei
1. Olcsóbb, mint a HPMC kapszula;
2. Alacsony törési arány, ha a kupakokat leválasztják.
VI. Az üres HPMC kapszulák előnyei
1. Nedvesség
- Önstabilitás
Üres zselatin kapszulaa héjak törékennyé válnak, és törékennyé válnak, ha a nedvességtartalom 10% alá csökken, és határozottan törékennyé válik, ha a nedvességtartalom 5%-ra csökken; mivel a töredezettség akkor sem következik be, ha a HPMC kapszulák nedvességtartalmát 1%-ra csökkentik.
Magas páratartalom mellett a zselatin kapszulahéj puhává és ragadóssá válik, ami egymáshoz vagy a csomagolóanyaghoz tapad; valamint a HPMC kapszulák hosszú távú tárolása során a környezettel történő nedvességcsere növeli a kapszulák nedvességtartalmát az előírt csomagolásban, de 5 évig nem alszik 9% felett.
- Hatás a töltött gyógyszerre.
A zselatin kapszulahéj viszonylag magas víztartalma könnyen felszívódó gyógyszerekkel megtöltve vízvándorlást idézhet elő a gyógyszer felé, ami rideg héjat és késleltetett szétesést eredményez, ami a HPMC kapszulahéjaknál nem fordul elő. Ezért a HPMC kapszulákat leginkább a nedvességre érzékeny, nagy nedvszívó képességű gyógyszerekhez, például inhalációs száraz porokhoz és kínai gyógynövénykivonatokhoz választják.

2. Természeti fogalom
A zselatin kapszulák fő összetevője a fehérje, amely hajlamos a baktériumok szaporodására, és csomagolás előtt tartósítószer hozzáadása és etilén-oxiddal történő sterilizálása szükséges; mivel a HPMC kapszulák fő összetevője a hidroxi-propil-metil-cellulóz, amely kevésbé hajlamos a mikrobiális növekedésre, ezért a gyártás során nem adnak hozzá tartósítószert, és nincs szükség sterilizálásra, alapvetően megoldva a klór-etanol maradék problémáját.
3. Kémiai szerkezet
A zselatin kapszulák főként zselatinból (proteinből) állnak, amely aminosavakkal, aldehidekkel, redukáló glikozilvegyületekkel és vitaminokkal térhálósodik, míg a HPMC természetes polimer cellulóz módosított polimerje, amely kémiailag inert, és nincs kölcsönhatása a töltettel. kábítószer.
4. Biztonság
A növényi eredetű HPMC nem fogékony az állati eredetű betegségekre vagy a Cd nehézfém túlzott mennyiségére.
A zselatin kapszulákat viszont főként sertések, szarvasmarhák és juhok csontjaiból és bőréből készítik, és fennáll a kergemarhakór és a sertéslábbetegség terjedésének veszélye.
